适老化
第三次会议第0632号提案的答复
农工党河北省委：
贵委提出的“关于提升中药质量和安全水平，推进中药产业高质量发展的建议”提案收悉，经会同省农业农村厅、省商务厅、省卫生健康委、省工业和信息化厅、省发展和改革委员会等认真研究并办理，现答复如下：
近年来，党中央高度重视中医药传承创新发展，先后印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策文件。2023年5月，习近平总书记视察河北以来，我省成立由倪岳峰书记、王正谱省长任组长的生物医药产业高质量发展领导小组，以省委、省政府名义印发《关于促进生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持生物医药产业高质量发展若干措施》《关于支持中医药产业高质量发展若干措施》《关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展若干措施》，形成了导向鲜明、措施有力的“1 3”政策体系。其中，《关于支持中医药产业高质量发展若干措施》对强化科技创新引领、加快制药企业提档升级、推进中药材种植提质增效、优化中药产业发展环境、推进“中医药 ”产业融合发展、发挥中医药健康服务独特优势、强化中医药人才支撑等七个方面进行鼓励支持。我省各相关部门坚持统筹高质量发展和高水平安全，积极作为、主动配合，持续强化我省中药产业政策支持和质量监管力度，有力促进了全省中药产业的平稳健康发展，推动我省中药产业质量安全、企业效益和产品竞争力稳步提升。
一是有序推进中药材gap示范建设。2024年，省委农村工作领导小组印发《增强农业质量效益和竞争力提高对全省经济社会发展贡献度行动方案》，制定《中药材产业高质量发展专项方案》《河北省推进中药材标准化生产实施方案》等文件，进一步规范我省中药材标准化生产。根据国家药监局、农业农村部等四部门发布的《中药材生产质量管理规范》（中药材gap），省药品监督管理局、省农业农村厅、省中医药管理局等部门联合印发了《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工工作指导意见》《河北省推进中药材生产质量管理规范实施意见》《河北省中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第一批）》等一系列文件政策，发布河北省第一批中药材产地趁鲜切制加工品种37个，优化道地药材生产布局，规范中药材产地加工管理，推动中药生产企业将质量控制体系延伸至中药材产地，形成全链条质量安全风险管控体系，培育铸造“冀药”特色品牌。作为国家药监局确定的全国中药材gap示范建设省份，省药品监督管理局会同省农业农村厅、省中医药管理局、省林业和草原局联合印发《河北省推进中药材生产质量管理规范示范建设实施细则》等配套文件，完善中药材gap示范建设企业申报程序和延伸检查工作程序及现场检查细则，广泛开展中药材gap政策宣贯，组建gap检查员队伍，完成4家企业10个中药材品种的gap延伸现场检查，发布gap延伸检查公告4期，进一步促进中药材种植、采收、产地加工的规范化、科学化，从源头提升中药质量。
二是支持重点项目建设。省农业农村厅大力推进中药材良种繁育基地和标准化种植基地建设，不断提升“冀药”品质，2024年中药材种植面积约219万亩，比2023年增加11万亩，增幅5.3%，产业规模实现了从示范点到特优区再到产业集群的拓展。安国市、隆化县、涉县入选“2025乡村振兴道地药材发展示范县”，涉县索堡镇蒲公英基地成为第二批全国种植业“三品一标”基地，丰宁县冀丰农业发展有限公司的黄芩、河北静心农业的酸枣仁成为2024年第二批中药材“三无一全”企业及品种。省卫生健康委员会组织行业协会制定发布100项中药材种子种苗繁育、生态种植等省级标准规程，逐步完善我省中药材生产标准体系，加强中药材源头质量管理，提升中药材质量。省发展和改革委员会持续加大支持中医药重点项目建设推进力度，2024年，将邯郸制药现代中药基地产业园三期工程项目、神威药业现代中药创新技术产业化、智慧药房及智能仓储项目（栾城区）、安国伊康药业迁扩建工程项目（安国市）、河北仁心药业迁扩建项目（安国市）等中医药项目列为全省重点建设项目；加强中医药科研平台建设，神威医药科技股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司被评为国家级企业技术中心，通络药物研制国家地方联合工程实验室、中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室被评为国家级工程实验室。省发展和改革委员会、省药品监督管理局持续鼓励药物研发创新，以岭药业的通络明目胶囊等4个中药创新药、神威药业的经典名方一贯煎已获批上市。
三是加强产学研合作。2013年，省农业农村厅牵头启动河北省现代农业产业技术体系创新团队首期建设，创新团队针对薄弱环节，以关键共性技术研发推广为突破口，以五年为一个周期，积极搭建农业科技协作平台。截至目前，已组建了30个省级现代农业产业技术体系创新团队，其中以吴以岭院士为首席的中药材团队为我省中药材产业发展作出了突出贡献。省卫生健康委员会印发省加强新时代中医药人才工作若干措施和省中医药专业技术人员师承教育管理实施细则，遵循中医药人才成长规律，大力推进师承教育和个性化教育。一方面，要求各级各类名老中医药专家均应通过带徒、授课、示教等形式，大力培养学术和实践经验继承人；另一方面，举办省级中医药科研博士创新班、燕赵医学传承班、中医临床精英班、京津冀西学中高级研修班，遴选确定一批中药材炮制技术传承基地和炮制工匠师，个性化培养兼具创新精神和实践经验的中医药人才。同时，在全省遴选建设12个省级中医药重点研究室，围绕我省大宗或道地药材的作用机制、萃取工艺等开展系统研究，协调省级资金240万元予以支持。同时大力支持酸枣仁等道地大宗药材的精深加工和综合利用研究，2025年3月，我省的“酸枣栽培关键技术及资源综合利用技术研究”“柴胡、黄芩、板蓝根等药材活性组分的精准识别及高效萃取关键技术研究”2项课题被纳入国家中医药管理局中医药科技专项。2024年，省科技厅在省级科技计划中设置“中医药定量化研究创新专项”，安排省级财政科技资金1400 万元，由省中医药管理局作为主责单位，组织河北医科大学、河北中医药大学和省中医院，实施了“中医 ai 辅助诊断设备关键技术与应用研究”“中药材活性组分分析及高效萃取关键技术研究”“胃癌高发区胃癌前病变中医药防治方案系统化研究”“基于人工智能的面向重大疾病的中医经典医方挖掘和临床路径优化研究：以河北高发肿瘤食管癌为例”等4个重大科研项目。
四是加强品牌宣传。立足地域环境和产业优势，重点打造培育了安国中药材、兴隆山楂、巨鹿金银花、邢台酸枣仁、隆化苍术、涉县柴胡、赞皇酸枣仁等一批有特色、有品质、有文化、有潜力的省级农产品区域公用品牌，遴选确定41个河北道地药材品种，连续举办七届京津冀中药材产业发展大会，持续擦亮冀药“金字招牌”。组织开展了“十大冀药”评选活动，通过市县推荐、线上投票、专家推介助力、专家评选，评选出酸枣仁、连翘、金银花等“十大冀药”，参与投票网民来自河北、北京、山东、天津、浙江等25个省份，宣传效果显著。支持“安国药膳”区域公用品牌在北京发布，利用北京西站候车大厅广告持续宣传“安国中药材”等品牌，提升品牌知名度和影响力。省商务厅鼓励以岭药业、秦皇岛市中医医院两家国家级中医药服务出口基地，积极参与中国国际服务贸易交易会等极具影响力的国际展会活动。
五是持续强化中药质量监管。省药品监督管理局坚持守牢中药质量安全底线，加强产品抽检，抽检合格率持续上升，2024年达99%以上。持续强化信用监管，制定中药生产企业监管等级评定内控指标，将评定结果作为确定企业监督检查频次、检查范围的重要依据，合理调配监管力量、优化监管效能，最大限度减少对企业正常经营秩序的影响。积极探索智慧监管，主动承接国家智慧监管建设任务，稳妥推进中药生产智慧监管试点工作，印发河北省试点推进中药生产智慧监管实施细则，成立推进中药生产智慧监管工作领导小组，遴选神威药业集团有限公司为试点企业，开展信息化系统建设改造，逐步探索实现中药智慧监管，提升中药生产质量监管能力和水平。创新帮扶工作形式，配合省中医药管理局开展中药炮制技术传承基地和中药炮制工匠遴选活动，公布第一批8个传承基地和15名炮制工匠；开展中药炮制人才结对活动，成功助推十余名老药工与60多名业内新人结对；开展专题培训活动，发挥安国中药协会等行业协会作用，成功举办化验员实训、中药饮片鉴别知识、中药生产企业生产质量管理等培训。强化标准体系建设，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》等法律法规，先后发布《河北省中药材标准》（2018年版）、《河北省中药饮片炮制规范》（2024年版），为我省中药研究、生产、经营、使用、检验和监督管理提供了重要依据，有力促进了我省中药材标准化、规范化发展。
下一步，我局将会同省直有关单位认真学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚决落实省委、省政府决策部署，积极协调配合，强化交流合作，持续推动我省中药产业高质量发展。
一是省科技厅将联合省中医药管理局做好2025 年省重大科技专项中医药定量化研究创新专项的组织实施工作，为我省中医药产业发展提供有力科技支撑。
二是省农业农村厅将进一步加强中药种子种苗繁育和中药材gap种植基地建设，推进种苗繁育、种植等标准化生产，建设一批管理规范、特色鲜明的道地中药材标准化生产示范基地。推进省现代农业产业技术体系创新团队建设工作，积极对接国家和京津产业技术体系优秀成果，针对我省中药材创新发展中的关键技术难题进行科技研发、技术集成、示范推广。继续组织举办酸枣产业发展大会等中药材产销对接活动，搭建产销对接平台，展示发展成果，不断提升“十大冀药”品牌影响力。
三是省药品监督管理局将依法持续加大中药生产企业监管力度，夯实中药生产企业质量安全主体责任，规范中药生产行为，确保全省中药质量安全，保证人民群众用药安全。
感谢贵委对我省中药产业发展的关心和支持，同时也恳请继续关注凯发在线的工作并随时提出意见建议。
河北省市场监督管理局
2025年5月20日
